I/ ASTM F2100-19 cho thị trường Mỹ

Đối với các sản phẩm thuộc nhóm trang thiết bị y tế, cụ thể là khẩu trang y tế, mặt nạ phòng độc, bộ phòng dịch… muốn xuất khẩu vào thị trường của các quốc gia phát triển như Hoa Kỳ và EU thì cần đảm bảo các chứng chỉ tiêu chuẩn phù hợp theo đúng quy định.

Kim Sora tự hào là đơn vị sản xuất khẩu trang y tế đạt chứng chỉ FDA và tiêu chuẩn ASTM F2100-19 Level 2, Level 3 và xuất khẩu sang thị trường Mỹ.  

II/ Khái quát về tiêu chuẩn ASTM F2100

ASTM F2100 là một tiêu chuẩn của Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Hoa Kỳ (ASTM International) cho các loại khẩu trang y tế sử dụng trong các quy trình y tế và phòng chống lây nhiễm. 

Các mức độ của tiêu chuẩn ASTM F2100 được chia thành ba cấp độ, đánh giá khả năng lọc và bảo vệ của khẩu trang như sau: 

• Level 1: Đây là mức độ thấp nhất trong tiêu chuẩn ASTM F2100, với khả năng lọc ít nhất 95% các hạt lớn hơn hoặc bằng 0,1 micron. Khẩu trang cấp độ 1 thường được sử dụng trong các tình huống thường xuyên tiếp xúc với các bệnh nhân không nhiễm vi rút hoặc khuẩn. 
• Level 2: Cấp độ này có khả năng lọc ít nhất 98% các hạt lớn hơn hoặc bằng 0,1 micron, và cũng cung cấp bảo vệ cho người sử dụng trước nguy cơ tiếp xúc với các bệnh nhân nhiễm vi rút hoặc khuẩn. Khẩu trang cấp độ 2 thường được sử dụng trong các bệnh viện, phòng khám, phòng thí nghiệm và các tình huống y tế khác. 
• Level 3: Đây là mức độ cao nhất trong tiêu chuẩn ASTM F2100, với khả năng lọc ít nhất 98% các hạt lớn hơn hoặc bằng 0,1 micron và cung cấp bảo vệ cao nhất cho người sử dụng. Khẩu trang cấp độ 3 thường được sử dụng trong các tình huống y tế đặc biệt như phẫu thuật và các ca bệnh truyền nhiễm nguy hiểm.

III/ Khẩu trang y tế Kim Sora đạt chất lượng xuất khẩu đi thị trường Mỹ: 

Để đáp ứng được tiêu chuẩn khắt khe của thị trường Mỹ và mong muốn đưa được sản phẩm đến Mỹ, Kim Sora đã nỗ lực phát triển sản phẩm và kiểm định đạt tiêu chuẩn ASTM F2100-19 Level 2, level 3. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ngoài ra khẩu trang y tế Kim Sora đạt chứng nhận:

• ISO 9001:2015: là hệ thống tiêu chuẩn về quản lý chất lượng sản phẩm; được công nhận trên toàn thế giới. Bất cứ một doanh nghiệp nào có sản phẩm đạt đủ những tiêu chuẩn mà ISO đề ra; thì được cấp chứng chỉ ISO 9001. Khi có được chứng chỉ ISO 9001; chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả và đáp ứng những tiêu chuẩn chung của quốc tế.
• ISO 13485:2016 – là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ; vật tư y tế.
• FDA: là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm; dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không.
• CE: là một loại tài liệu cho biết sản phẩm đã đạt các tiêu chuẩn bảo vệ sức khỏe; an toàn và bảo vệ môi trường theo pháp luật của Liên minh Châu Âu (EU) và sẽ được lưu hành trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).

Là một nhà sản xuất hoạt động trên thị trường quốc tế, thị trường xuất khẩu chính là Nhật, Đài Loan, Hàn Quốc, Thuỵ Sỹ, Mỹ…. chúng tôi mong muốn đem đến cho người tiêu dùng những sản phẩm đạt chất lượng theo “Tiêu chuẩn Nhật Bản – mang phong cách Châu Âu – Giá cả phải chăng”.

Bên cạnh xuất khẩu khẩu, thương hiệu Kim Sora phân phối, bỏ sỉ khẩu trang y tế trên toàn quốc với chính sách giá và cam kết chất lượng uy tín hàng đầu trên toàn quốc.

Với các sản phẩm chất lượng và giá cả hợp lý, Kim Sora đang là địa chỉ tin cậy và được nhiều khách hàng tin tưởng lựa chọn. Hãy liên hệ với nhà phân phối này để được tư vấn và đặt hàng ngay hôm nay.

Tìm hiểu thêm về khẩu trang Kim Sora__________