Cập nhật mới nhất chứng ch�?ISO 13485:2016 của Kim Sora

Kim Sora vinh d�?tiếp tục được đánh giá và phù hợp với yêu cầu của tiêu chuẩn quốc t�?ISO 13485:2016 cho lĩnh vực sản xuất và phân phối khẩu trang y t�?được cấp bởi Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng (TQC). Bài viết dưới đây chúng tôi xin cung cấp một s�?thông tin liên quan đến chứng ch�?quốc t�?ISO 13485: 2016.

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 là gì?

Phiên bản mới nhất là ISO 13485:2016 là b�?tiêu chuẩn quốc t�?v�?h�?thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất �?kinh doanh dụng c�? vật tư y t�? Được áp dụng nhằm đảm bảo kh�?năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 quan trọng như th�?nào?

Sản phẩm thiết b�?y t�?của công ty hưởng lợi rất nhiều t�?khâu đầu vào đến quy trình sản xuất bao gồm c�?h�?thống quản lý chất lượng được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485. Dưới đây là một vài yếu t�?cho thấy tầm quan trọng và lợi ích t�?tiêu chuẩn ISO 13485 khi doanh nghiệp áp dụng:

• Cung cấp sản phẩm an toàn cho người s�?dụng
• Tạo lợi th�?cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có th�?d�?dàng xuất khẩu
• Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận, giảm thiểu tối đa rủi ro
• Các hoạt động được quản lý theo h�?thống, giúp kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm
• Nâng cao hiệu qu�?sản xuất, chất lượng sản phẩm
• Kiểm soát các mối nguy, kiểm soát v�?sinh và nhiễm bẩn và có phương án triển khai c�?th�?/span>
• Năng suất lao động tăng
• Nâng cao kh�?năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc t�?cho các sản phẩm y t�?/span>
• Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và m�?rộng th�?trường
• Nâng cao hiệu qu�?của h�?thống quản lý hiện tại. Thuận tiện trong việc tích hợp với các h�?thống quản lý khác (ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14001).

ISO 13485:2016 �?Phiên bản mới nhất

Tiêu chuẩn v�?H�?thống quản lý an toàn cho Sản phẩm y t�?nằm trong b�?tiêu chuẩn ISO 13485:2003 được t�?chức tiêu chuẩn hóa quốc t�?ISO ban hành phiên bản đầu tiên vào tháng 7 năm 2003. (Tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 13485:2004) ISO 13485:2012 (hay BS EN ISO 13485:2012).

ISO 13485:2016 �?Phiên bản mới nhất ra đời thay th�?phiên bản cũ ISO 13485:2003. Tiêu chuẩn này được xuất bản ngày 1 tháng 3 năm 2016. Thời hạn chuyển đổi 3 năm t�?phiên bản cũ sang phiên bản mới đối với các nhà sản xuất và các t�?chức khác. Tức là đến ngày 28 tháng 2 năm 2019 khi ISO 13485:2003 hết hiệu lực. Điều đó cũng có nghĩa là việc cập nhật lên phiên bản mới t�?phiên bản cũ ISO 13485:2003 và tiêu chuẩn Châu Âu liên quan: EN ISO 13485:2012 cần được thực hiện chậm nhất là vào ngày này.

Kim Sora được đánh giá chứng ch�?quốc t�?ISO 13485:2016

Tiếp nối tiêu chuẩn chất lượng được đánh giá �?những năm trước, công ty TNHH Kim Sora vinh d�?được tiếp tục tiếp tục được đánh giá và phù hợp với yêu cầu của tiêu chuẩn quốc t�?ISO 13485:2016 có hiệu lực t�?ngày 25/3/2023 tới 24/3/2026. Điều này th�?hiện được s�?phát triển và không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất nhằm đưa tới những sản phẩm chất lượng – an toàn – hiệu qu�?tới khách hàng của Kim Sora. 

Ngoài ra khẩu trang y t�?Kim Sora đạt chứng nhận:

• ASTM F2100-19 Level 1,2,3: là một tiêu chuẩn của Viện Tiêu chuẩn và Công ngh�?Hoa K�?(ASTM International) cho các loại khẩu trang y t�?s�?dụng trong các quy trình y t�?và phòng chống lây nhiễm.
• ISO 9001:2015: là h�?thống tiêu chuẩn v�?quản lý chất lượng sản phẩm;
• FDA: là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm; dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không.
• CE: là một loại tài liệu cho biết sản phẩm đã đạt các tiêu chuẩn bảo v�?sức khỏe; an toàn và bảo v�?môi trường theo pháp luật của Liên minh Châu Âu  (EU) và s�?được lưu hành trong Khu vực Kinh t�?Châu Âu  (EEA).

Hãy liên h�?ngay với Kim Sora đ�?được tư vấn và đặt hàng ngay hôm nay.

Email: [email protected]

Hotline: 0905 986 797

Fanpage: Khẩu Trang Kim Sora

]]> //djtruluv.com/https-zalo-me-4028266663681589469-22/feed/ 0